为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》关于年度报告的规定，规范持有人实施年度报告管理工作，国家药监局组织起草了《药品年度报告管理规定》（征求意见稿）和《药品年度报告模板》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2020年12月22日前，将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品年度报告管理规定意见反馈”。

附件：1.药品年度报告管理规定（征求意见稿）

           2.药品年度报告模板（征求意见稿）

           3.意见反馈表

                                                                                                                                                                                  国家药监局综合司

                                                                                                                                                                                     2020年12月8日

附件1 药品年度报告管理规定.doc 

附件2 药品年度报告模板.doc

附件3 意见反馈表.doc